Günümüzde teknolojinin hızla gelişmesiyle beraber sağlık alanında elektronik kayıt sistemlerinin tutulması büyük önem arz etmektedir. Küreselleşen dünya ile birlikte Türkiye'de de Gümrük Birliği anlaşmasıyla beraber malların serbest dolaşımı ilkesiyle tıbbi cihaz pazarında güvenli ürüne erişim en temel ihtiyaç olmuştur. Bunu sağlayabilmek ve yönetebilmek için tıbbi cihazların kayıt altına alınması ilk ve en önemli adımdır.Bu kitapta öncelikle tıbbi cihaz genel hatları ile anlatılmakta tıbbi cihaz sektöründen ve yasal düzenlemelerden bahsedilmektedir. Daha sonra Türkiye'deki tıbbi cihaz kayıt sistemi ve süreçler kısaca anlatılmaktadır. Bunları izleyen bölümde Türkiye'de tıbbi cihaz kayıt sisteminin süreçlerini inceleyen bir araştırma sunularak sistemin etkin veya aksayan yönlerini ortaya çıkartılmakta aksaklıkların düzeltilmesine yönelik önerilerde bulunulmaktadır.